МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ИНФЛЮРИН®

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Инфлюрин®

Международное непатентованное название: Ксилометазолин

Лекарственная форма: спрей назальный

Состав на 1 мл: активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) – 0,5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 7,13 мг, калия дигидрофосфат – 3,63 мг, натрия хлорид – 9,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.

Код АТХ: R01АА07

Фармакологическое действие. Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2–адреномиметическим действием. Ооказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика. При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания для применения

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых проходах.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- артериальная гипертензия,

- тахикардия,

- выраженный атеросклероз,

- глаукома,

- атрофический ринит,

- гипертиреоз,

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),

- детский возраст до 2 лет (для раствора концентрацией 0,05 %),

- детский возраст до 6 лет (для раствора концентрацией 0,1 %),

- беременность.

С осторожностью

При сахарном диабете, гиперплазии предстательной железы, ишемической болезни сердца (стенокардии).

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата при беременности.

Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Интраназально (в каждый носовой ход).

Раствор препарата концентрацией 0,05 %: детям - от 2 до 6 лет - по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3-х раз в день.

Раствор препарата концентрацией 0,1 %: взрослым и детям старше 6 лет - по одному впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.

Препарат применяется не более 7 дней.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция; отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

При возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени.

При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ксилометазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 %, 0,1 %.

По 10, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы в комплекте с трубочкой, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 1 полимерному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте,

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Производитель/Претензии направлять:

ООО «Славянская аптека», Россия,

601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский,

тел./факс: 8 (495)742-60-36, 8 (495) 450-42-48.

Генеральный директор

ООО «Славянская аптека»                                                               Боришпольский А.Л.